医工連携イノベーション推進事業（開発・事業化事業）

こんな事業者におすすめ

申請ステップ

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   医工連携パートナーの確保

   医療機関、研究機関、製造販売業者等との連携体制を構築します。医療ニーズの把握と技術マッチングが重要です。必要に応じて医療機器開発支援ネットワークの活用を検討してください。

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   提案内容の企画・検討

   医療機器の開発・事業化計画を策定します。医療ニーズの妥当性、技術的実現性、事業化の可能性等を整理し、提案書の骨子を構成します。

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   公募情報の確認

   日本医療研究開発機構による公募要項を確認します。応募資格、提出方法、締切、評価基準等を十分に確認してから申請準備を進めてください。

4. 4

   提案書の作成・提出

   公募要項に従い、事業計画書や技術仕様書等の提案書一式を作成し、公募期間中に日本医療研究開発機構に提出します。

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   有識者委員会による審査

   提案内容は日本医療研究開発機構が設置する有識者委員会で審査されます。医療ニーズ、技術的妥当性、事業化見込み等が総合評価されます。

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   交付決定と開発実施

   採択後、交付決定を受け医療機器等の開発・事業化に向けた取組を実施します。事業期間は約3年です。

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   成果報告と補助金受給

   事業終了後、開発成果と事業化の進捗状況を報告します。審査後、日本医療研究開発機構から補助金が支給されます。

※ 上記は一般的なフローです。具体的な手順は必ず公式ページでご確認ください。

必要書類チェックリスト

• 提案書（事業計画書、技術仕様書等）
• 法人登記事項証明書
• 直近年度の決算書類
• 医療機関等との連携協力書
• 技術概要書・開発スケジュール
• 事業化計画書

※ 一般的な書類です。補助金ごとに追加書類が必要な場合があります。

よくある質問

Q. 大企業でも応募できますか？

A. 本事業は「中小企業等」が対象です。ただし、医療機関や研究機関との連携体制であれば、複数主体による共同提案が可能な場合があります。詳細は公募要項をご確認ください。

Q. どのような医療機器が対象になりますか？

A. 医療現場の課題を解決する医療機器であれば対象となります。特に国際競争力のある高度管理医療機器の開発や、ベンチャー企業による革新的な医療機器開発が促進されています。

Q. 医療機関との連携がない場合、応募できますか？

A. 本事業は医工連携が基本です。医療機関や研究機関、製造販売業者等との連携が必須となります。医療機器開発支援ネットワークを活用してパートナー探索することをお勧めします。

Q. 補助金の額はいくらですか？

A. 補助金額は与えられた情報に記載されていません。公募要項で確認してください。事業内容や規模によって異なる可能性があります。

Q. 3年以上の事業期間が必要ですか？

A. 事業期間は「3年程度」とされています。ただし、医療機器開発の進捗状況により調整される可能性があります。詳細は公募要項をご確認ください。

Q. 開発完了後の事業化支援はありますか？

A. 本事業は開発・事業化の段階における支援です。完了後の商業化サポートについては、別途制度や支援機関の活用をご検討ください。

活用例

対象者条件（詳細解説）

本事業の対象者は、医療現場の課題解決と医療機器産業活性化に取り組む中小企業等です。具体的には、優れたものづくり技術（切削加工、精密加工、コーティング、表面処理等）を保有し、医療機関、研究機関、製造販売業者等と連携して医療機器等の開発・事業化を行う企業が該当します。単独企業での応募より、医療ニーズを有する医療機関等と開発パートナーシップを構築した共同提案が評価されやすい傾向にあります。また、国際競争力のある日本発の高度管理医療機器開発や、ベンチャー企業による医療機器産業への新規参入も特に促進対象です。中小企業等の定義や具体的な要件については、公募要項で必ずご確認ください。

活用目的

（1）国立研究開発法人日本医療研究開発機構（以下「日本医療研究開発機構」という。）に対し、公募期間中に提案書を提出 ※2020年度事業の公募は終了しました。 （2）日本医療研究開発機構が設置する有識者委員会において、提案内容を審査し、採択先を決定 （3）日本医療研究開発機構より交付決定後、医療機器等の事業化に向けた開発を実施し、終了後に成果を報告 （4）日本医療研究開発機構から補助金を受給

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